Как открыть медицинский центр с нуля
Порядок действий, при котором клиника открывается без переделок и повторных подач: от выбора юрлица и помещения до лицензии Минздрава и подключения к ЕГИСЗ. Основано на опыте более 3000 выданных лицензий в Краснодарском крае и Республике Адыгея.
1. План открытия: 9 шагов
Зарегистрировать ООО или ИП с медицинскими ОКВЭД (86.2x), выбрать режим налогообложения и назначить руководителя, соответствующего требованиям.
Подобрать помещение с нужным набором и площадью кабинетов, отдельным входом при необходимости и возможностью организовать вентиляцию по СанПиН.
Выполнить отделку моющимися материалами, развести «чистые» и «грязные» потоки, организовать помещение для медотходов и санузлы.
Закупить или взять в аренду оборудование по стандарту оснащения для каждой заявляемой работы (услуги), собрать регистрационные удостоверения.
Нанять специалистов с действующей аккредитацией, оформить трудовые договоры, медосмотры, при необходимости — переподготовку.
Подготовить программу производственного контроля, провести замеры и получить санитарно-эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора.
Сформировать комплект документов и подать заявление в лицензирующий орган, пройти оценку соответствия и получить запись в реестре лицензий.
Подключиться к ЕГИСЗ, внести организацию в ФРМО, сотрудников — в ФРМР, настроить выгрузку СЭМД. Делается это в процессе получения лицензии.
Оформить уголок потребителя, прайс, договоры с пациентами, ИСС и приказы, подготовиться к плановым проверкам.
2. Шаг 1. Юрлицо, ОКВЭД, налоги
Медицинскую лицензию получают и ООО, и ИП. Для многопрофильного центра предпочтительнее ООО.
- ОКВЭД — группа 86 (деятельность в области здравоохранения): 86.21, 86.22, 86.23, 86.90 и др.
- Медицинские услуги не облагаются НДС при наличии лицензии — это влияет на выбор режима.
- Руководитель (если это главный врач) должен соответствовать требованиям к главному врачу: высшее медицинское образование, аккредитация, подготовка по организации здравоохранения и общественному здоровью, стаж.
- Юридический адрес и адрес осуществления деятельности могут различаться, но в лицензии указывается именно фактический адрес.
3. Шаг 2. Помещение под требования СанПиН
Что проверить до подписания договора аренды:
- назначение помещения — нежилое, с допустимым видом использования;
- достаточные площади кабинетов под заявляемые работы (услуги);
- возможность организовать приточно-вытяжную вентиляцию, при необходимости — отдельную для операционных и стерилизационных;
- наличие санузлов, комнаты персонала, помещения для временного хранения медотходов;
- отдельный вход, если этого требует профиль;
- согласие собственника на медицинскую деятельность и на подачу документов в надзорные органы;
- для рентген-кабинета — расположение, соседство помещений и возможность обеспечить радиационную защиту.
Прописывайте в договоре аренды право расторжения, если объект не удастся привести к требованиям СанПиН. Это страховка от оплаты простоя.
4. Шаг 3. Ремонт, вентиляция, зонирование
- отделка стен, потолков и полов — гладкая, устойчивая к дезинфектантам и влажной уборке;
- раковины с локтевыми или бесконтактными смесителями в кабинетах, где это требуется;
- раздельные потоки чистых и использованных материалов, отдельная зона стерилизации;
- места накопления медотходов классов Б и В с маркировкой;
- бактерицидные установки и журналы их учёта;
- для рентгена — проект и расчёт радиационной защиты до начала работ.
5. Шаг 4. Оснащение по стандарту
Для каждой работы (услуги) действует свой стандарт оснащения. Оборудование должно быть зарегистрировано в РФ (регистрационное удостоверение) и поверено, если это средство измерения. Часть техники разумно взять в аренду на период лицензирования, а покупать после запуска.
6. Шаг 5. Кадры и аккредитация
- у каждого специалиста — диплом, действующая периодическая аккредитация, при смене профиля — переподготовка;
- трудовые договоры и штатное расписание под заявляемые услуги;
- предварительные медосмотры, вакцинация, санминимум;
- приказы: по санэпидрежиму, обращению с медотходами, ответственным за радиационную безопасность.
7. Шаг 6. СЭЗ Роспотребнадзора
Санитарно-эпидемиологическое заключение — обязательный документ для лицензии. В комплект входят ППК, протоколы замеров (микроклимат, освещённость, шум, вентиляция), договоры на дезинфекцию, дератизацию, дезинсекцию и вывоз медотходов. Полный порядок — в инструкции по получению СЭЗ.
8. Шаг 7. Лицензия Минздрава
Заявление подаётся в лицензирующий орган через личный кабинет — присутствие заявителя и доверенность не требуются. Госпошлина за лицензирование медицинской деятельности не уплачивается до 2030 года. Далее — оценка соответствия лицензионным требованиям и внесение записи в реестр лицензий. Полный разбор документов, сроков и причин отказов — в руководстве по медицинской лицензии 2026, а смета — в статье сколько стоит медицинская лицензия.
9. Шаг 8. ЕГИСЗ, ФРМО и ФРМР
В процессе получения лицензии организация вносится в ФРМО, сотрудники — в ФРМР, настраивается выгрузка СЭМД в ЕГИСЗ. Это уже не «желательно», а требование, которое проверяется. Мы осуществляем помощь в наполнении ЕГИСЗ, подробнее — комплексное наполнение ЕГИСЗ.
10. Шаг 9. Запуск и первые проверки
- уголок потребителя: копия лицензии, прайс, сведения о специалистах, книга отзывов;
- договор оказания платных медицинских услуг и информированные согласия;
- внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности — положение и приказы;
- журналы: медотходы, бактерицидные установки, дезинфекция, аварийные ситуации;
- готовность к плановым и внеплановым проверкам — можно передать на абонентское сопровождение или начать с аудита.
11. 7 ошибок, которые дороже всего
- Подписали аренду до проверки помещения на соответствие СанПиН.
- Сделали ремонт без учёта вентиляции и зонирования — переделка после замечаний.
- Купили оборудование без регистрационных удостоверений.
- Заявили услуги, под которые нет специалистов с аккредитацией.
- Назначили главного врача, не отвечающего требованиям.
- Начали приём пациентов до получения лицензии.
- Забыли про ЕГИСЗ, ФРМО и ФРМР.
12. Частые вопросы
Сколько времени нужно, чтобы открыть медицинский центр с нуля?+
Реалистичный срок — от 4 до 8 месяцев. Основное время уходит не на лицензию, а на подготовку помещения и оснащения. При готовом помещении, соответствующем СанПиН, и подобранных кадрах лицензирование занимает около 45 дней.
Можно ли открыть медицинский центр в жилом доме?+
Можно, если помещение переведено в нежилой фонд, имеет отдельный вход и соответствует требованиям СанПиН по площадям, отделке и вентиляции. Часть направлений — например, с рентген-оборудованием или стационаром — в жилых домах разместить нельзя.
Что оформлять раньше: СЭЗ или лицензию?+
Сначала санитарно-эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора, затем лицензия Минздрава. СЭЗ входит в комплект документов на лицензирование, поэтому подавать заявление на лицензию без него бессмысленно.
Нужен ли главный врач при открытии?+
Да. Руководитель медицинской организации (или его заместитель по медицинской части) должен иметь высшее медицинское образование, действующую аккредитацию и подготовку по организации здравоохранения, а также требуемый стаж.
Можно ли начать принимать пациентов до получения лицензии?+
Нет. Медицинская деятельность без лицензии — административная ответственность по ст. 14.1 КоАП РФ, а при вреде здоровью — уголовная по ст. 235 УК РФ. До получения лицензии допустимы только немедицинские услуги.
Обязательно ли закупать всё оборудование сразу?+
Нет. На период лицензирования часть техники можно взять в аренду — это законный способ подтвердить оснащение и не замораживать деньги до выхода на поток пациентов.
Откроем центр под ключ
Проведём аудит помещения, соберём документы, получим СЭЗ и лицензию, подключим ЕГИСЗ. Если открываете стоматологию — есть отдельный гайд как открыть стоматологию.